藥物(wu)凝固點(dian)測定器是按《中(zhong)華人民共(gong)和國藥典(dian)》2020年版(ban)四部 通則 0613凝(ning)(ning)點測定法設(she)計制造,測定藥物(wu)由(you)液體(ti)凝(ning)(ning)結為固體(ti)時候,在短(duan)時間內停留不變的(de)最高溫度。某些藥品具有一定的(de)凝(ning)(ning)點、純(chun)度變更,凝點(dian)亦隨之改變。測定凝點(dian)可以區別或(huo)檢(jian)查藥品的純雜程度(du)。
藥(yao)物樣(yang)品如果為液體,量取15ml;如果為固(gu)體,稱取15-20g,加微溫使樣品熔融。具體測試步驟(zou)方法請按照藥(yao)典(dian)規定的。目前中國2020年版四部(bu) 通(tong)則 0613凝點(dian)測(ce)定法是按照手(shou)動(dong)裝置編寫(xie)的(de)(de),保證測(ce)試各種樣品的(de)(de)順利。我司很多藥廠用(yong)戶經常問我們,如何選擇手(shou)動(dong)還是自(zi)動(dong)型儀(yi)器呢?任何儀(yi)器都有(you)優缺(que)點(dian),有(you)它根據自(zi)身原理適(shi)用(yong)性的(de)(de)地(di)方。
手動型藥物凝固(gu)點測定(ding)器的(de)核心特點是(shi):
1、 可以通用各種藥(yao)品特性,都可以順(shun)利測出(chu)。
2、 裝置(zhi)簡單(dan)購置(zhi)成本低。
3、 操作使用復雜,需要人工參與,效(xiao)率(lv)低。
4、 由于采用高精(jing)度(du)溫(wen)度(du)計直接讀數,凝固過程讀數受藥品自身特(te)性影響因(yin)素(su)小,測試精(jing)確,精(jing)度(du)可達0.1度。(人為因素除(chu)外)
自動型藥(yao)物凝固點(dian)(dian)測定器的核心(xin)特點(dian)(dian)是:
1、 可以通用大多數藥品特性,特殊藥品必須寄樣到(dao)工(gong)廠(chang)實測。
2、 裝(zhuang)置(zhi)復雜,購(gou)置(zhi)成本高。
3、 操作使用簡(jian)單(dan),不需要人工參與,效率高(gao)。
4、由于采用熱電偶和軟件算法(fa)探(tan)測溫度回升(sheng)變化(hua)來讀數(shu),凝固過程受藥品(pin)自身(shen)特性影(ying)響因素大(da),測試(shi)精度反而一般,精度誤(wu)差可達2度。(人為因素(su)除外)
根(gen)(gen)據以上描述,用戶可以根(gen)(gen)據自身采購預(yu)算、技術精(jing)度(du)需要、藥物凝(ning)固點(dian)范圍、企業實際情(qing)況(kuang)酌(zhuo)情(qing)考慮選(xuan)型(xing)。具(ju)體我司儀器選(xuan)型(xing)表如下:
型號 | 類(lei)型 | 產品名稱(cheng) | 主要功能 |
HSY-0613B | 手動型 | 藥物凝固點測(ce)定器(qi) (室溫型,可放冰水) | 1孔,手動攪拌、人眼觀(guan)察、溫度計讀數、手動記錄(lu) |
HSY-0613E | 手動型(xing) | 藥物(wu)凝固點測定(ding)器 (高溫(wen)型,室溫(wen)-100度) | 2孔,手(shou)動攪拌、人眼觀察(cha)、溫度計讀數(shu)、手(shou)動記錄 |
HSY-0613C | 手(shou)動(dong)型(xing) | 藥物凝固(gu)點測定器 (低溫型,0-100度) | 1孔,手(shou)動攪拌、人眼觀察、溫度計(ji)讀數、手(shou)動記錄 |
HSY-0613A | 自動型(xing) | 自動藥物凝固點測定器 (高(gao)低(di)溫型,-20到90度) | 4孔,自動攪拌(ban)、人眼觀察、溫度計讀數、手動記(ji)錄 |
HSY-0613G | 全自動型(xing) | 全自(zi)動藥物凝固點測定器 (高溫型,室溫到70度(du)) | 2孔,自(zi)動(dong)(dong)攪(jiao)拌、自(zi)動(dong)(dong)觀(guan)察、自(zi)動(dong)(dong)讀數(shu)、自(zi)動(dong)(dong)打印 |
HSY-0613D | 全自動型 | 全自動藥物(wu)凝固點(dian)測定器 (高低溫型,-20到70度) | 2孔,自(zi)動(dong)(dong)攪拌、自(zi)動(dong)(dong)觀察、自(zi)動(dong)(dong)讀數(shu)、自(zi)動(dong)(dong)打(da)印 |